Qualitätssicherung / Sicherheit

Die exakte Durchführung unserer modernen Strahlentherapie wird begleitet von einem ausgedehnten Qualitätssicherungsprogramm. Unsere Therapiegeräte werden dabei vielfältig intern und extern überprüft. Die internen Sicherheitskontrollen finden in festgelegten Abständen täglich, wöchentlich bzw. monatlich statt. Zusätzlich werden unsere Strahlentherapiestandorte von extern geprüft, zum einen vom TÜV-Süd bezüglich der technischen Geräte, vom Landesamt für Umweltschutz in Bezug auf den Strahlenschutz und von der Landesärztekammer mit Unterstützung von medizinischen Experten und Medizinphysikexperten auf die medizinische und physikalische Qualität der durchgeführten Behandlung. 

 

 

Unser Qualitätsmanagementsystem

Wir möchten unseren Patienten standortunabhängig eine gleichbleibend hohe Qualität in der Strahlentherapie und leitliniengerechte Behandlung bieten. Deshalb arbeiten wir mit einem zertifizierten Qualitätsmanagement, das die Abläufe in der Strahlentherapie klar strukturiert und transparent darstellt. Das QM-System wird regelmäßig aktualisiert und seine Einhaltung sowohl durch interne Audits als auch durch den TÜV Süd überprüft. Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN ISO 9001:2015 zertifiziert.

Unser oberstes Qualitätsziel ist das Wohl unserer Patienten, deshalb beschäftigen wir qualifizierte und engagierte Mitarbeiter, denen wir die Möglichkeit zur internen und externen Weiterbildung bieten. Eine offene Kommunikation und Zufriedenheit unserer Mitarbeiter gehört zu unseren Grundsätzen.

Wir fördern eine berufsgruppenübergreifende Zusammenarbeit, ebenso pflegen wir einen engen Informationsaustausch mit unseren Zuweisern. Eine interdisziplinäre Therapie wird durch Kooperationen an den jeweiligen Standorten gesichert.

 

Öffentliche Erklärung zur Herstellung und Nutzung

von In-house hergestellten Bestandsprodukten der Strahlentherapie Süd

 

Angaben zur Gesundheitseinrichtung:

Name:                 Strahlentherapie Süd

Adresse:             Dr.-Gutermann-Straße 2, 87600 Kaufbeuren

 

Die Strahlentherapie Süd erklärt, dass die in der beigefügten Liste angeführten Bestandsprodukte (Herstellung und Inbetriebsetzung vor dem 26.05.2021) in der Strahlentherapie Süd hergestellt wurden und ausschließlich hier verwendet werden, sowie den bis zum 26.05.2021 geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

 

Ort, Datum: Kaufbeuren, Oktober 2024

 

Name, Funktion und Unterschrift der Verantwortlichen Personen:

Für die Gesellschafter der Strahlentherapie Süd: Prof. Andreas Schuck

Liste der In-house-Produkte:

Produkt (Name/ID) Herstellungs-datum Risikoklasse nach MDR Zweckbestimmung
Fersenschale ab 01-2021 Klasse I

Die Fersenschale wurde speziell zur Patientenlagerung entwickelt. Sie ermöglicht eine stabile und reproduzierbare Lagerung des Fußes auf dem Bestrahlungstisch. Durch integrierte Lasermarkierungen und eine indexierte Befestigung auf dem Bestrahlungstisch, eignet sie sich hervorragend für jegliche Bestrahlungen im Fersen- bzw. Fußbereich.

Die Fersenschale wird nur in Verbindung mit einer Indexschiene von IT-V verwendet.